オルフォグリプロンの第３相治験が終了し、その結果が4月17日付でリリー社のホームページに掲載されました。

オルフォグリプロンは経口のGLP１受容体作動薬です。同様の薬にノボ社のリベルサスがありますが、リベルサスと違って飲む時の制約（空腹時に飲む、30分は飲食不可）がありません。1日1回服用の薬です。中外製薬が発見しました。

服用期間は40週で、治療前の平均HbA1c、平均体重は8.0％、90.2kgでした。オルフォグリプロンは3、12、36mgが使われました。偽薬（プラセーボ）と比較して、HbA1c低下の有効性推定値はそれぞれ1.3、1.6、1.5％（偽薬群 0.1％）でした。体重減少の有効性推定値はそれぞれ4.4kg（4.7％）、5.5kg（6.1％）、7.3kg（7.9％）（偽薬群 1.3kg）でした。体重減少は治験終了時でまだ続いていて、さらに下がる可能性があります。

最も多くみられた有害事象は消化器系で、これはGLP１受容体作動薬に共通しています。下痢は、3、12、36mg 投与群でそれぞれ 19%、21%、26%（偽薬群 9%）でした。吐き気はそれぞれ13%、18%、16%（偽薬群 2%）、嘔吐はそれぞれ 5%、7%、14%（偽薬群 1%）でした。下痢が多い印象がいあります。有害事象による治療中止は、それぞれ6%、4%、8%（1%）でした。肝機能に関する安全性の問題は認められませんでした。

肥満治療薬としては今年末、糖尿病薬としては来年に世界各国で申請予定とのことです。

令和7年4月23日